日前，浦东新区生物医药产品注册指导服务工作站接到辖区内一家企业关于进口医疗器械产品在中国境内生产的咨询。
恰逢3月18日，备受业内关注的医疗器械进口转国产政策《国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）》发布。
针对企业进口转国产注册、国内开展生产的诉求，浦东新区市场监管局指导工作站围绕国家药监局最新30号公告、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等文件，重点解读了注册申报流程、质量管理体系搭建、国产化合规风险等关键事项，为企业明确转型路径提供了政策支撑。
记者了解到，浦东新区生物医药产品注册指导服务工作站成立于2021年，是全市首批聚焦生物医药产品全生命周期服务的区域平台。依托上海市药品监督管理局、浦东市场监管局等部门的协同机制，动态排摸跟踪企业产品研发注册进展，指导解决企业注册申报中的技术难点与合规堵点，为企业提供“政策解读-申报指导-合规预审”的一站式服务。工作站已形成标准化服务流程，建立了企业需求快速米乐M6 m6米乐响应机制，助力企业缩短产米乐M6 m6米乐品上市周期。
近年来，浦东新区围绕生物医药产业高质量发展，持续推进监管与服务的改革，推进创新成果加速转化。针对此次企业进口医疗器械产品在中国境内企业生产诉求的联动服务，浦东市场监管局与工作站协作，及时开展最新政策指导，更好地为优化产业生态、营造良好营商环境服务。
据悉，2024年以来，已有31个产品进入创新通道，获批上市的创新医疗器械约占全市的60%。此外，工作站还开展了本土医疗器械企业国际化路径研讨会、外高桥生物医药健康论坛、医疗器械创新转化论坛、创新药械产品医企对接会等活动10余次，组织企业参加上级审评审批部门、行业协会等公益培训20次，为企业提供一对一咨询服务230余次，解决个性化问题194个。
浦东新区市场监管局相关负责人表示，未来，浦东市场监管局将更多探索创新试点政策的落地可能性，以更精准的跨前服务、更高效的资源整合，为浦东打造具有全球竞争力的生物医药产业集群提供支撑。
特别声明：本文经上观新闻客户端的“上观号”入驻单位授权发布，仅代表该入驻单位观点，“上观新闻”仅为信息发布平台，如您认为发布内容侵犯您的相关权益，请联系删除!
自本届美国政府推出滥施关税的政策以来，各界人士持续警告，最终为关税买单的是美国民众。当地时间4月30日，美国总统特朗普在白宫召开内阁会议后也不得不承认，其关税政策和贸易战可能将会导致商店里货架更空，商品价格更高，特别是玩具店。美国总统 特朗普：有人说，货架会空空如也。
独家采访丨我国首位女性航天飞行工程师王浩泽：祖国母亲，您远行的儿女回来了！
神舟十九号航天员王浩泽出舱，我国首位女性航天飞行工程师回到地球。出舱后，王浩泽接受了总台记者的采访。王浩泽：谢谢，回家的感觉真好，脚踏实地的感觉真好！此刻，我就身处在我们祖国大地之上，我最想说的就是，祖国母亲，您远行的儿女回来了！
5月2日，北京。2025跳水世界杯总决赛女子双人十米台，#全红婵陈芋汐合体夺金 。#陈芋汐全红婵合体夺冠
西安一男一女骑骆驼时从骆驼上跌落受伤，骆驼失控在街道狂奔，后被主人找到带回。两人送医检查系皮外伤无大碍
胖东来公布：前4个月卖了80亿元#胖东来 #于东来 （来源：纵览新闻）
4月30日，美国商务部公布了2025年美国一季度经济数据，美国一季度国内生产总值环比（按年率计算）萎缩0.3%，为三年来首次负增长。糟糕的经济表现拉响了美国经济衰退的警报。按《经济学人》的说法，美国距离巨大的经济冲击还有几周的时间。
武汉重拳整治“校园餐”腐败！公开征集6大教育领域问题线日，武汉市教育官网发布《关于深化中小学“校园餐”等有关问题专项整治的通告》，今年4月25日起至12月31日，在全市范围内开展中小学“校园餐”等六大领域突出问题专项整治，并面向社会公开征集违纪违法问题线索。