生物制造作为新兴科技与产业变革的重要交汇点，正以前所未有的速度重塑着人类社会的生产生活方式。生物制造，这一融合了生物学、工程学、信息学等多学科交叉领域的先进制造技术，不仅为医疗健康、食品农业、材料科学、环境保护等多个领域带来了革命性的突破，还为实现可持续发展目标、推动经济转型升级提供了强大的动力源泉。
《生物制造产业发展白皮书2025》旨在全面剖析生物制造产业的发展背景、现状、挑战与机遇，以及未来的发展趋势与政策导向，为政府决策、企业战略规划和社会各界提供参考与借鉴。通过深入解读生物制造的核心价值与未来潜力，将为您呈现一个全面、客观、深入的生物制造产业画卷。
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美国在生物制造领域一直占据着全球领先地位，其发展规划紧密围绕保持技术领先、强化产业竞争力展开。2022 年，拜登政府签署 “关于推进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和有保障的美国生物经济” 行政令，为产业发展奠定了坚实的政策基础。在此基础上，2023 年发布 “美国生物技术和生物制造的远大目标和优先事项”，进一步明确了发展方向。
2024 年，白宫更新《关键和新兴技术清单》，将生物制造和生物加工技术以及新型合成生物学等底层技术纳入其中，凸显其对生物制造核心技术的重视。同年 9 月，战略风险委员会发布《应对未来生物威胁的生物制造计划》，强调建立灵活、适应性强且能分布式快速大量生产的制造系统，以响应和满足紧急政府需求，这体现了美国在生物制造战略布局上对国家安全层面的考量。
在资金投入方面，美国毫不吝啬。2024 年 7 月，拜登政府宣布为全国 12 个科技中心提供总计 5.04 亿美元的补贴资金，用于促进包括生物制造在内的多领域研究和发展。国防部更是计划未来 5 年内投入 10 亿美元建设国家生物工业制造基础设施，首个资助奖项 “分布式生物工业制造计划” 致力于支持扩大生物制造供应链中原料等前体供应，从基础设施建设层面为生物制造产业发展筑牢根基。
美国积极推动生物医药、生物农业、生物工业制造、生物能源等重点应用领域协同发展。2023 年，工业生物经济（生物制造）为美国 GDP 贡献了 2104 亿美元，创造 64.39 万个就业岗位，成为经济发展和就业增长的重要引擎。在生物医药领域，国立卫生研究院（NIH）的 “加速药物伙伴关系定制基因治疗联盟” 大力支持针对罕见病的临床试验，并简化制造与监管流程，加速创新药物的研发与上市。
2024 年 2 月 29 日，英国研究与创新署（UKRI）宣布提供 1150 万英镑支持 21 项生物材料与生物制造项目，旨在激发英国可持续米乐M6 米乐平台生物制造的创新发展、基础设施建设与商业化应用。通过资金支持，英国着力提升生物制造在材料创新、生产设施优化以及市场推广等方面的能力，推动产业迈向新高度。
2024 年 3 月 20 日，欧盟委员会发布关于生物技术和生物制造产业的分析报告，针对产业面临的冗长复杂监管审批程序和不确定研发资金等挑战，提出了一系列应对策略。其中包括简化生物技术监管框架，启动相关研究以在现有政策框架内加速审批和市场准入进程，并计划在 2024 年底前建立欧盟生物技术中心，推动监管框架的有效落实。
在国际合作方面，欧盟计划在 2024 年底前深化与美国等国际合作伙伴在生物技术研究方面的合作，以构建更大的生物技术和生物制造市场。此外，欧盟还将在 2025 年底前审查欧盟生物经济战略，综合考虑社会、人口和环境挑战，促进生物经济在工业层面的发展及其与生物技术和生物制造的紧密联系，通过全方位的政策规划与国际合作，优化生物制造产业生态。
例如，韩国晓星 TNC（世界上最大的氨纶制造商）于 2024 年 4 月宣布将在越南投资 10 亿美元建设基于合成生物技术的生物基 BDO（1,4 - 丁二醇）工厂，规划产能 20 万吨 / 年。这一举措不仅展现了韩国企业在生物制造领域的技术实力，也体现了韩国借助企业力量拓展国际市场、推动生物制造产业全球化布局的战略意图。
该战略聚焦四个前沿领域：疫苗、生物制造本地化、基因组学和植物优化。在疫苗领域，鉴于新冠疫情的影响，沙特阿拉伯意识到建立疫苗研发、生产和分发能力以应对未来传染病的重要性。为此，沙特将进一步投资创新技术用于后期疫苗研发，并计划发展端到端的疫苗制造能力，实现自给自足并向中东和北非地区出口，保障区域健康安全。
作为沙漠国家，沙特在植物优化方面也有明确规划。沙特将利用生物技术优化作物和树木，增强其气候适应能力，提高粮食生产自给率，并为其他面临类似气候挑战的国家和地区提供解决方案。为实现这些目标，沙特已从 2021 年起在生物技术研发方面投资 39 亿美元，未来还将通过简化监管要求、提供基础设施、促进公私部米乐M6 米乐平台门合作以及提供融资等措施，推动生物技术产业发展，创造大量高质量创新就业机会，促进经济多元化发展，预计到 2040 年生物技术产业对非石油国内生产总值的贡献率将达到 3% 。
各国在生物制造领域的发展规划各有特色与侧重，但都反映出对生物制造产业未来发展的高度重视。这些规划从政策支持、资金投入、技术研发、产业布局到国际合作等多维度发力，随着规划的逐步实施，全球生物制造产业将迎来新一轮的蓬勃发展，在解决人类健康、资源短缺、环境保护等全球性问题上发挥更为重要的作用。