智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获受理
6月5日晚间公告，近日，由全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“15价肺炎球菌结合疫苗”申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号：CXSS2500059。
据了解，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，不仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等疾病。根据全球疾病负担（GBD）研究，2021年，该病菌是全球导致下呼吸道感染发病和死亡比例最高的病原体，估计导致9790万发病病例和50万死亡病例。该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益严重。基于此，WHO将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感染所致疾病列为优先任务。
据介绍，智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗为预防用生物制品，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，也符合国内的优势血清型分布，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。截至目前，经查询国家药监局网站，尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市。
表示，公司15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理是公司响应国家鼓励创新的重要成果之一，符合疫苗多联多价研究方向，是公司科研创新能力的体现。若项目进展顺利，将与公司已经上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于I/II期临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步夯实公司肺米乐 登录入口炎疫苗矩阵，强化公司的市场地位，提升公司竞争力。（王屹）