眼下,我省正筹建第三批省级未来产业先导区,湖州安吉县主攻生物制药与细胞和基因治疗产业。以绿色制造见长的安吉,如何创新打造一个全新的前沿产业?来看今天的《奋战二季度、拼抢上半场》。
位于安吉的浙北生命健康产业园,是全省单体规模最大的生物医药园区。这段时间,总投资8000万美金的斯丹赛项目已经结顶,进入外墙建设阶段。企业质量总监朱瑞红经常上海、安吉两头跑,她总是随身携带着一个保温箱,装着自主研发的细胞治疗产品。一有空,就要向客户推介。
上海斯丹赛生物技术有限公司质量总监 朱瑞红:所以呢我们是有望第一个获批的治疗晚期结直肠癌的CAR-T(T细胞免疫疗法)产品。希望能够把这个产品尽快推向商业化。
国内首创的创新药,为何选择落地安吉?朱瑞红和同事曾拎着保温箱跑了国内多个城市,对方都很感兴趣。但一听企业的新基地要求两年内建好温控零下100多度的液氮存储系统,并配备24小时直达全国的冷链运输体系等“苛刻”细节,纷纷打了退堂鼓。
上海斯丹赛生物技术有限公司质量高级经理 黄 希:因为咱们这个是国内第一个大型的厂房建设,研发竞争比较激烈,对患者或者是市场的需求都比较紧迫。
这样的要求,对做了十多年招商引资的安吉开发区投资促进局副局长陈凡来讲,也是头一回。跟企业接上头后,他找来各部门负责人和第三方专家,把工程建设、设备进场、生产测试等环节进度,精确细化到了每一周。
安吉县开发区投资促进局副局长 陈 凡:其中这七个(施工)大项,又分为五十个小的节点,比方说它的对细胞温控的要求,我们找专家专门进行论证,和施工方、设计方多次的磋商。
这份详细的建设方案,打动了企业。项目签约落地后,当地联动15个部门组成服务团,每个节点“抠”时间,压茬推进。如今,厂房初见雏形,有望能够提米乐 登录入口前投产。
安吉县开发区管委会副主任 梁仁龙:从项目的招引,推进到投产,整个环节都有专人定制化服务,去加速项目最终的投产、放量。
用专业化服务保障项目快落地、早投产,安吉招引来了一批像斯丹赛一样的生物医药大项目。在传统优势产业绿色家居增速不断放缓的背景下,当地提前布局,把生物医药升格为“新兴主导产业”。
安吉县经信局局长 傅海飞:立足安吉生态环境可承受度,所以我们就(选择)环境容量小,前景发展广阔的精准医疗、细胞治疗、合成生物,包括医疗器械等相关领域,那么这些对我们来讲又有很好发展蓝图。
目前,安吉近三年引进的51家生物医药企业,不少项目到了产品即将上市的“爆发期”。当地排摸发现,医药新产品上市审批短则一年,长则两年以上。越早上米乐 登录入口市,市场越大,针对这一痛点,当地积极向上级部门争取。就在最近,省药监局把全省首个省市区三级联动的医药创新和审评审批服务中心落到了安吉。部分涉及省市药监部门的审评、审批等环节,前置到了县一级。
安吉县市场监管局药品医疗器械监督管理科科长 潘忠强:那么我们服务中心的建立就是在打通这个堵点,通过我们专业化服务水平最高目标,来服务我们企业。所以很多科学家愿意到安吉来落地。
这家企业刚刚完成了针对复合型肿瘤无菌取样器的国产化研发,以往,企业要一级一级向上审批办理生产许可。如今,服务中心就能提前上门、提前指导企业优化生产流程,可以缩短6个月时间。
浙江凯瑞思医疗科技有限公司技术总监 张雅妮:从深圳过来落户两年的期间,建设这个生产车间、基地,然后到我们拿证的这个过程,其实是感受到一个“快”字,那就是一场及时雨。
新机制下,安吉医药新产品上市周期平均缩短了三分之一。眼下,当地正在加快构建覆盖生物医药企业全生命周期的“一站式”服务支撑体系,力争年内完成产值超80亿元。
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