中国生物医药产业正经历着前所未有的高速发展，随着生物大分子药物领域，新技术、新疗法不断涌现，ADC、双抗、CGT等新技术迎来了一个历史的高光时刻。
在前端临床前发现以及临床试验发展的如火如荼之时，工艺创新与技术升级作为保障创新产品能送到患者手中的重要环节，正成为推动产业降本增效、实现高质量发展的核心驱动力。
然而，新技术的落地并非一帆风顺，它不仅需要技术本身的突破，更依赖产业链上下游的紧密合作与共同推动。
毕竟，制药行业周期长。一代医药人老去后，大概率用到的是其当年致力推动落地的产品。如何在一个良好的生态里去打磨好一个药的所有环节，和未来一代人老有所医息息相关。
在最近如火如荼的ADC赛道里，老牌CDMO公司凯莱英也很早通过业务延伸切入到这一新兴赛道。
作为新兴板块，凯莱英生物自2019年成立以来，以专业的团队和高效的执行力和平台赋能能力，已成功交付了大量研发和IND项目，并有多个后期项目在持续推进中。凯莱英生物凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验，为全球客户提供各类新型生物偶联药物、抗体和重组蛋白药物等创新生物大分子药物一站式CDMO解决方案，在国内外ADC领域都占据重要地位。
凯莱英生物科学技术中心主管赵普亚在接受深蓝观采访中表示：“我们公司的规模虽然成立时间短，但以高效的执行速度，完备的体系，秉承了凯莱英技术驱动理念的高质量交付的传统。”
不过，中国的生物行业发展时间短，以十年时间走过欧美半个多世纪的历程，行业里的各种技术迭代非常快。因此，凯莱英生物的工艺研发部门聚焦生物药生产全链条创新，将技术创新和新技术的应用视为日常工作中的关键一环 。
赵普亚指出，上游细胞培养中抗体表达量在过去数十年间已实现从一克每升到十克每升以上的巨大飞跃，但下游纯化工艺，尤其是经典的“三步层析法”，在技术上并未出现同等级别的突破性变革，这直接导致了下游纯化环节效率提升有限，成本居高不下。
特别是亲和层析步骤中使用的Protein A等填料，进口填料价格高达人民币“10多万块钱一升”，使得下游纯化占据较大的生产成本。
以赛多利斯2022年推出的亲和膜层析技术为例，它相较于传统的柱层析在原理和性能上均有显著的突破和改善。
其核心优势在于极快的传质速度，膜的厚度仅为数毫米，而传统层析柱高度则为20厘米。这意味着一个纯化循环的时间可以从过去的三到四小时大幅缩短至二三十分钟，纯化效率提升了将近十倍。
然而，新技术的推广和在国内的实际落地并非易事。药品的生产关乎生命健康，属于一个相对保守细分行业。
赵普亚提到，许多终端客户（药企）在项目快速推进的压力下，不太愿意花费额外的时间和精力去尝试并引入可能给药品注册申报带来不确定性的新技术。这背后是监管机构出于对药品安全性和有效性的极致追求。因此对新兴技术的审批也持非常谨慎的态度，需要大量充分的数据支持。
他认为，一项变革性的新技术，如膜层析，从推出到被市场和监管机构广泛接受，至少要花费三五年时间或更长的时间才能开始大规模应用。这属于一个相对正常的周期，需要大量的数据积累、经验沉淀和理念更新。
但新技术落地时间再长，也终究需要有人来推动。凯莱英生物就是深度参与者之一。
凯莱英生物的态度是积极探索与审慎验证并行。在了解到如赛多利斯亲米乐 登录入口和膜层析这类新兴技术后，主动进行沟通，并在内部平台针对不同分子进行小试、中试等多维度测试，详细比对各项数据，评估其与自身工艺体系的契合度。
“但这一切都是在确保药品质量的前提下，以期最终实现降本增效的目标”。赵普亚继续强调到：“我们在运用新技术或者是尝试新技术的时候，需要有足够的数技术积累和数据积淀。”
制药公司可以把生产的成本加到药品定价中去，尤其是投入了大量研发资金的创新产品，因此对生产成本关心的优先级并没有那么高，重要是的要保证产品快速落地。而作为CDMO公司，凯莱英天然具有“降本”的“肌肉记忆”。
但仅靠凯莱英生物一方，力量有限。面对新技术落地的各方面挑战，凸显了需要产业链上下游的紧密合作的重要性。
赛多利斯作为全球领先的技术供应商，其在过滤和层析领域拥有深厚的技术积淀。赵普亚谈起赛多利斯能够率先推出可用于生产的亲和膜层析技术，正是得益于其过去几十年在膜技术方面的积累，有效解决了膜层析中可能遇到的各类等问题。
截至访谈时，赛多利斯在此领域的产品被认为是全球唯一能够同时覆盖研发、中试和生产规模的供应商 。
而凯莱英生物作为本土CDMO的代表，在与赛多利斯这类国际供应商的合作中，扮演了新技术评估者和早期应用探索者的角色。
在赛多利斯亲和膜产品于2022年底推出后，凯莱英生物便积极跟进，在其平台上针对三到五个不同的抗体分子进行了详细的测试验证。结果显示，该新技术在质量表现、工艺表现以及放大性方面，均与传统层析填料具有较高的可比性，展现出良好的应用前景，并发表的多篇SIC研究论文。
这种本土企业与国际供应商的深度合作，不仅加速了前沿技术在本土的验证过程，也为新技术最终应用于客户项目积累了宝贵的数据和经验。
赵普亚表示，凯莱英生物会积极了解行业内的最先进技术，并在自身平台进行技术储备，一旦有制药客户持开放态度，便会将这些能够降本增效的成熟技术推广应用到具体的项目中去。
从凯莱英生物与赛多利斯的合作实践中，可以窥见赛多利斯在中国市场所扮演的角色，已远不止于单纯的产品销售。
通过引入如亲和膜层析这类具有突破性的前沿技术解决方案，赛多利斯致力借助中国广大的市场，推动更加创新、高效、成本低廉、甚至节能的创新工艺落地。其提供的不仅是工具，更是提升研发与生产效率、优化成本结构的解决方案。
技术迭代需要市场来承接并转化，而对于长期致力于技术创新的赛多利斯来讲，日新月异的中国大分子创新药物行业，是其最适宜的舞台之一。
与凯莱英生物这样的本土企业共同对新技术进行测试、验证和优化，是构建开放合作产业生态的体现。这种合作有助于缩短新技术从实验室到商业化生产的周期，并降低本土企业采纳新技术的风险，也能用更多的数据向监管机构证明新技术对产业推动的意义。
而另一边，通过提供稳定、高效且具有成本优势的技术（赵普亚提到赛多利斯的膜技术因其效率优势，即使对比国产传统填料也具有成本竞争力），赛多利斯也助力了中国生物制药产业向更高质量、更具国际竞争力的方向迈进。
中国大分子药物产业的米乐 登录入口未来发展，离不开持续的技术创新和产业链生态各方的开放合作。
尽管新技术的推广之路充满挑战，需要时间和耐心去积累数据、说服市场、通过监管验证。但正如赵普亚所强调的，对质量的坚守和对创新的不懈追求，将始终引领行业前行。而在本土智慧与全球视野的交融碰撞中，中国生物医药产业必将迎来更加辉煌的明天。