近日，工业和信息化部消费品工业司公示了“生物制造标志性产品名单（第一批）”，共36项产品入选。中山米乐 登录入口火炬高新区企业康方生物全球首创双特异性抗体新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4）入选，也是广东省唯一入选该名单的产品。
卡度尼利是康方生物独立自主开发的、全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。卡度尼利可以同时靶向两个“诺奖”靶点PD-1和CTLA-4，具有协同高效的抗肿瘤效应。此前，卡度尼利凭借其全球首创的双靶点协同抗肿瘤机制和突破性临床价值，已连续荣获国家知识产权局“中国专利金奖”和广东省人民政府颁发的“广东专利金奖”。
在临床应用上，今年1月，该药已通过医保谈判纳入国家医保目录。目前，卡度尼利已针对多种高发瘤种疾病开展了近30项注册性/III期临床和II期临床研究，相关临床研究结果显示，卡度尼利针对全人群（无论PD-L1表达，包括阳性和阴性）均具有临床突破性潜力，展现了针对当前免疫疗法的显著米乐 登录入口代际差价值。近期，卡度尼利的一项治疗IO耐药肝细胞癌的注册性国际多中心临床研究已开展，进一步加快了卡度尼利的全球化进程。
据康方生物消息，该公司聚焦双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、mRNA及细胞治疗等前沿技术领域，推动管线向肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病领域持续拓展。公司已开发出超50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，其中包括15个双抗/多抗/双抗ADC新药，在亚洲、美洲、欧洲、澳洲等市场高效开展了150多项临床试验。
据悉，为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神，推动原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，提升生物制造“技术研发——生产制造——市场推广”一体化发展能力，工信部开展了“生物制造标志性产品”的征集评选。