禾元生物开启申购共有8个在研药品管线
10月14日，禾元生物(688765.SH)开启申购，发行价格为29.06元/股，申购上限为1.4万股，属于上交所，国泰海通证券为其保荐机构。
招股书披露，禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，建立了完善的植物分子医药(Molecular Pharming)产业化体系，公司基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品。
截至本招股说明书签署日，公司共有8个在研药品管线，进展最快的重组人白蛋白注射液米乐M6 m6米乐(OsrHSA，HY1001)的药品上市许可申请(NDA)已完成了大部分的审评程序，预计将于近期获批上市，公司尚有2个药品处于II期临床试验阶段，2个药米乐M6 m6米乐品处于I期临床试验阶段，1个药品已获批开展临床试验。
资料显示，禾元生物已于2025年5月底与美国FDA开展HY1001国际多中心III期临床试验设计沟通会议，FDA已同意在完成国际多中心III期临床研究，并达到预期结果后，HY1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症。