11月24日,诺和诺德宣布,其针对司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标。数据显示,与安慰剂相比,用药患者病情进展未获显著延缓。受此消息影响,公司股价
点评:阿尔茨海默病的致病机理至今未明确,相关药物研发的失败率一直高居不下,诺和诺德此次宣布的消息,是对该领域在研药物的又一次打击。不过,中国药企在该领域的研发热情逐年升温,或将给患者带来新的希望。
11月25日,基石药业宣布,欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应证:单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
点评:此次新适应证获批,使舒格利单抗成为欧洲第二款用于Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗体,填补了该疾病领域的关键治疗需求,也标志着舒格利单抗在欧洲实现米乐M6 m6米乐了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖。
港交所官网显示,11月24日,科望医药、明宇制药递表港交所。公开资料显示,两家生物科技公司分别成立于2017年和2018年,目前均处于临床阶段,未有产品获批m6米乐官网 米乐M6平台入口上市。
点评:今年以来,港股市场再度成为生物医药企业的“融资港湾”,科望医药、明宇制药递表,也反映出港股市场在该领域的吸引力正在不断提升。然而,投资者也需保持理性,关注企业研发进展及潜在风险,避免盲目跟风。
11月25日,信达生物发布公告,宣布玛仕度肽注射液高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
点评:对于国内中重度肥胖人群,玛仕度肽有望在减重手术之外,提供一个新治疗选择。但随着减肥药市场竞争日益激烈,该产品的销售成绩仍具有不确定性,投资者需理性看待这一消息,同时关注公司其他研发管线的进展。
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