今年，坐落在南京生物医药谷的维立志博生物科技股份有限公司上市，成为了园区第七家成功上市的企业。据了解，该企业致力于创新疗法的发现、开发及商业化，聚焦冷肿瘤、免疫耐药、拖尾问题等核心挑战，重点解决PD-1/PD-L1抗体为代表的现有疗法不能治疗的疾病。在IO联合ADC的大背景下，构建并持续迭代TCE+IO+ ADC三大核心技术平台，通过结构创新与机制优化，高效产出具有差异化优势的候选药物。目前，维立志博研发的核心产品已完成关键注册临床的全部患者入组。
我们的核心产品LBL-024是全球首款进入单臂关键临床阶段的 4-1BB 抗体，具有成为下一代肿瘤免疫治疗基石药物的潜力。LBL-024是一种条件性激活的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，能够精准靶向肿瘤微环境，在解除免疫抑制的同时，局部激活T细胞，从而为免疫“冷”肿瘤提供了一种根本性的治疗策略。肺外神经内分泌癌对传统的PD-(L)1单靶点免疫治疗药物没有很好的响应，缺乏有效的治疗药物。但是我们研发的LBL-024已经在临床当中，看到对肺外神经内分泌癌非常好的治疗效果。
此外，LBL-024采用独特的2:2结构设计，以对4-1BB相对较低的亲和力和PD-L1结合依赖性的4-1BB 激活方式，将共刺激作用限制在肿瘤微环境内，避免外周正常组织尤其是肝脏的误激活，从而显著降低了器官毒性的风险，有效解决了“肝毒性和治疗窗口窄”这个近40年来4-1BB激动剂开发的关键挑战。目前LBL-024的临床开发已布局12个适应症，覆盖10个癌种，希望为广大癌症患者带来更有效的治疗选择。
在药谷，还有一批创新型企业正在加速奔跑。南京艾美斐也一直在抗癌领域发力，着力于开发安全、有效而不耐药的抗癌药，力争把癌症从“绝症”变成可长期控制的慢性病，而艾美斐在这一方面还有“法宝”。
药物研发离不开大量实验研究，这是一个实验动物基地。临床前有一个很关键的环节，就是使用疾病动物模型进行药效学、代谢动力学和毒理学研米乐M6 m6米乐究。这个基地能够饲养超过2万只小鼠，是无菌的实验动物基地。这个基地除了满足我们公司的需要外，也对外开放，满足园区其他企业的临床前研究的需要。
如今，艾美斐处于研发的关键阶段，维立志博则是药谷的“上市新力军”。一家企业从创立走向上市，往往会经历诸多考验。在公司负责人看来，诸多力量中，新区的支持是维立志博顺利上市背后一支关键“助推剂”。
南京生物药谷在企业成长的每个环节都提供了大力的帮助，比如中式试验基地的帮扶代建，以及创新激励政策的落地，都有专人在每个环节对接。此外在企业上市的过程中，药谷也及时了解我们的需求，和上级部门积极联动，调动各级资源，对企业进行全方位的帮扶。
针对企业在不同发展阶段，园区一直坚持建立阶梯式的政策引导和帮扶机制，分门别类地为企业提供建议与指导，定制覆盖全生命周期的“成长路线图”，确保企业在每个发展节点都能借力东风，加速跃升。
对于有特殊需求的企业，药谷也给予大力支持。比如在研发过程中，类似止痛药涉及进出口管制，需要药谷通过协调多部门，获得绿色通道，快速帮助企业获得类似药品，来支持临床前的研究的工作。
自2017年南京健友在上海证券交易所挂牌上市，龙王山下就处处涌动着上市“热潮”。截至目前，药谷园区已自主培育7家上市企业，包括药石科技、南微医学、药康生物等，它们都是各自领域中的佼佼者。龙头企业稳步前行，创新药企快速“突围”。目前，在南京生物医药谷“上市储备库”中，还有20多个种子选手正“排队”。园区坚持招引“优质种子”，倾注资源、悉心培育，强化政策支持，健全工作机制，全周期陪伴企业走好上市之路。