这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物科技是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例,上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序;基因的克隆、导入;工程菌的培养及筛选;下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大,产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域,使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟阶段,使医药学实践产生巨大的变革,从而极大地改善人们的健康水平。
但是,专家们同时指出,与基础研究频频报捷相比,生物科技技术产业化发展尚不尽如人意,突出表现在具有自主知识产权的产品太少,已开发上市的品种存在“二多、一小、一低:仿制产品多、同一品种生产厂家多、产业化规模小、低水平无序竞争等特点。如目前EPO生产厂家有24家、G-CSF生产厂家有24家、GM-CSF生产厂家有23家,对绝大多数厂家来说,高投入带来的是低回报,导致许多企业恶性循环,投资者因此望而却步。另外,我国生物科技企业规模很小,全国生物技术产品的总产值尚不如国外一家公司的一个产品。
一是生产快速发展,涉足领域不断发展。我国生物技术起源于80年代,到2000年销售产值已经达到200亿元人民币,平均增长33.58%。基因工程产业发展迅猛,1996年,基因工程药物和疫苗销售额为2.2亿元,1998年增长到7.2亿元,2000年达到了22.8亿元,平均每年增长79.42%,其中干<a href="http://www.hueybiotech.com" target="_blank" targe 米乐M6 米乐平台t=_blank>米乐 登录入口扰素所占最高,其次为乙肝疫苗、白细胞借素-2。
曾经,我国科技人员以最早成功研制人工合成蛋白质——结晶牛胰岛素,在世界生物技术发展史上写下了浓重的一笔。虽然总体上我国生物科技技术的研究与开发起步较晚,但在党和政府的高度重视和大力支持下,生物科技技术作为“七五”、“八五”、“九五”以及“863”计划支持的重点领域,得到了迅速发展,尤其是在基础研究领域逐步缩短了与先进国家的差距。
以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术(Biotechnology)是指“用活的生物体(或生物体的物质)来改进产品、改良植物和动物,或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称,是指运用生物化学、分子生物学、微生米乐 登录入口物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种,以工业规模利用现有生物体系,以生物化学过程来制造工业产品。简而言之,就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化的过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等,其中,基因工程是现代生物工程的核心。基因工程(或称遗传工程、基因重组技术)就是将不同生物的基因在体外剪切组合,并和载体(质粒、噬菌体、病毒)DNA连接,然后转入微生物或细胞内,进行克隆,并使转入的基因在细胞、微生物内表达产生所需要的蛋白质。
二是生物技术研发取得重要成果。为加快生物技术产业的发展,我国始终把生物技术列为国家重大科技计划,政府大幅度增加了研发投入,同时鼓励国家加大科技投入,取得了较好的效果,获得了一批具有知识产权的新基因,新表达系统、生物工程、药物进入了创制阶段,建立了一系列关键平台技术,动植物转基因技术已经成熟,杂交水稻大面积推广,抗基因的棉花、番茄已经进入了商业化的发展,有数十种基因产品已经进入了实用化阶段。
80年代中期以来,我国生物技术蓬勃发展。由于863计划、攻关计划和国家自然科学基金都将生物科技技术作为优先发展领域予以重点支持,我国生物科技技术总体研究水平迅速提高,为生物产业的建立和发展提供了技术源泉。
在不久前召开的“第七届北京生物科技产业发展论坛”上,与会专家一致认为,我国的生物技术研究已是所有学科中距离发达国家前沿水平最近的一个学科。我国科学家在基因组测序、疾病相关基因的定位与克隆、体细胞克隆、基因治疗、肿瘤免疫治疗、生物芯片和干细胞等技术上取得了重大突破或进展。
生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段:传统生物技术、近代生物技术、现代生物技术。传统生物技术的技术特征是酿造技术,近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术,现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志,现代生物技术,也可称之为生物工程。现代生物技术在70年代开始异军突起,近一、二十年来发展极为神速。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱,被认为是21世纪世界知识经济的核心。
生物科技是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物产品的平均费用在1-3亿美元左右,并随新产品开发难度的增加而增加(目前有的还高达6亿美元)。一些大型生物科技公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。显然,雄厚的资金是生物产品开发成Fra Baidu bibliotek的必要保障。
三是我国已经具备了生物技术方面研究开发的良好基础。目前从事生物技术研究与开发的技术人员有两万人,每年还有4500名大学生和研究生毕业,其中许多优秀的毕业生出国深造,在生物技术研究与开发方面已经形成了初具规模和一定竞争力的研究队伍进入生物技术领域,加大了科学研究的深度和其他技术的渗透,将形成新的交叉学科和边缘学科,并推动他们的发展,使我国科学技术水平产生质的飞跃。
生物科技产品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节:试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的审批程序,而且产品培养和市场开发较难;所以开发一种新产品周期较长,一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。
