质量报告药品
日前,辽宁省大连金港安迪生物制品有限公司生产假药人用狂犬病疫苗一案查处工作已基本结束。药品监管部门按照药品管理有关法律法规的相关规定作出处罚决定:吊销大连金港安迪生物制品有限公司的《药品生产许可证》;注销该公司人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书;该公司直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动。
2009年1月初,中国药品生物制品检定所在对狂犬病疫苗米乐M6 米乐平台监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质,属故意造假行为。
近日,芜湖市药品检测车在市内某零售药店进行监督抽检时发现,标示山东鲁抗医药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(国药准字:H19993034,批号0812123,规格:0.25g)质量可疑,通过快检车筛查,近红外含量测定呈阳性,随即抽样经芜湖市食品药品检验所检验,鉴别项不符合规定,确认为假药。目前,芜湖市局对该药品正在处理中。
