在这份亮眼成绩单背后,一场关于发展路径 的争议正在升温:地缘政治紧张下,有人主张。这看似稳妥的选择,真的能让中国保持领先吗?今天发表在《自然》的评论文章说:
这不仅是行业发展的选择题,更是关乎每个人用药成本、全球健康公平的重要议题。今天我们就从科学和产业双重角度,拆解中国生物技术的崛起、挑战与未来。
药物要发挥作用,核心是活性药物成分—— 也就是药物中真正起效的部分。中国凭借数十年在化工生产、物流仓储的投入,成为全球活性药物成分的最大供应国,牢牢掌控了医药产业链的上游命脉。
更关键的是,中国的医药合同研发生产企业(CDMO) 和基因组学服务机构,已经成为全球药物研发的幕后功臣。简单地说,这些企业就像医药研发代工巨头,从早期的药物理化性质检测、临床前研究,到临床试验招募、生产制造,能提供一站式服务。
为啥全球药企都离不开它们?因为中国有独特优势:规模化的中心化医院网络,能快速招募大量临床试验受试者(比如肿瘤药试验需要的患者群体);监管门槛相对较低,研发周期更短;生产成本也更具竞争力,让创新药能以更低成本落地。
2015 年的医药监管改革是关键转折点 —— 中国大幅优化了新药审批流程,让本土研发的药物能更快进入市场,也吸引了全球药企来中国开展早期临床试验,尤其是肿瘤、免疫领域的创新药研发。
而国家医保药品目录(NRDL)更是一把双刃剑:为了让民众用得起药,政府会和药企谈判降价,2024 年平均降价幅度达 63%,创下历史新高。这让中国的药价远低于欧美,既惠及了普通患者,也让中国成为全球药企不可忽视的巨大市场。
2018 年美国推出中国行动计划,对海外华人科研人员施加审查压力,引发了一波人才回流潮;再加上中国自 2008 年起推出的人才引进计划 —— 提供科研资金、住房福利等,吸引了大量在美国接受顶尖训练的生命科学人才回国。
这些海归人才带着先进的研发理念和技术,成为中国生物技术初创企业的核心力量,直接推动了新药研发的速度和质量。
中国生物技术的快速崛起,引发了国际社会的地缘政治审视。2025 年底,美国签署《生物安全法》,禁止接受联邦资金的美国药企与特定中国生物科技企业合作;而国内也有声音认为:既然我们已经有了产业链基础,不如闭门造车,打造完全自主的内循环生态。
但这种看似安全的选择,其实暗藏巨大风险。原文明确指出:中国距离 “自给自足的生物技术超级大国”,还有很大差距。
中国的优势更多在药物生产和现有疗法的增量优化,而非开创性的基础研究。比如 2021-2023 年,中国注册的细胞疗法临床试验中,近 40% 都聚焦于已知的分子靶点 —— 相当于在别人已经发现的道路上修修补补,而非开辟新赛道。
而在高影响力期刊发表、全新药物作用机制的发现上,美国和欧盟仍占据主导地位。2023年,中国在《专利合作条约》下的生物技术专利申请1900多件,虽远超欧盟的1369件,但仍不及美国的3721件,差距主要在原创性上。
生物技术研发是高风险、高投入、长周期的游戏:一款新药从研发到上市,平均需要 10 年、耗资数十亿美元,且失败率极高。但中国的资本市场还不够成熟,大多数本土企业缺乏 “扛住失败、走完完整创新周期” 的资金实力。
而医保谈判的大幅降价,虽然让患者米乐M6 m6米乐受益,却也压缩了药企的利润空间 —— 企业赚不到钱,就很难再投入下一轮创新,形成 “研发 - 盈利 - 再研发” 的良性循环。
即便在半导体、AI 领域,中国的突破也离不开信息、设备、软件的进口;而生物技术对思想交流的依赖更甚 —— 基础研究的进步需要科研人员在国际期刊发表成果、参加学术会议、共享数据,闭门造车只会让创新源泉枯竭。
更现实的问题是国际信任:2024 年曾有报道称,部分中国生物科技企业未经同意转移美国客户的知识产权,这让国际合作的信任基础受到冲击。如果选择封闭,只会进一步加剧信任赤字,让中国生物技术陷入 “技术孤岛”。
原文用大量案例证明:中国生物技术的最大成功,恰恰来自开放合作;而全球医药产业的发展,也离不开中国的参与。
2019 年,中国研发的抗癌药“泽布替尼”获得美国 FDA 批准,成为首个出海的中国原研抗癌药,如今全球年销售额超 10 亿美元米乐M6 m6米乐;2023 年,上海君实生物的 “特瑞普利单抗” 获批治疗鼻咽癌,成为 FDA 批准的首个该疾病疗法。
这些成功不是闭门造车的结果:泽布替尼的临床试验纳入了全球多个国家的患者,特瑞普利单抗的研发过程借鉴了国际先进的免疫治疗技术。通过合作,中国药企学会了按国际标准做研究,获得了全球认可的 “通行证”。
中国的优势在于低成本研发与生产。欧美研发的先进抗癌药,通过与中国企业合作,能大幅降低生产成本,让原本天价的药物惠及中低收入国家;而中国也能借助欧美的基础研究优势,加速本土创新,形成 “1+12” 的效果。
跨国药企的动作也印证了这一点:阿斯利康投资 25 亿美元在中国建全球研发中心,默克在华设立生物技术孵化器和生产基地 —— 全球都在主动拥抱中国的产业优势,闭门造车反而会错失机遇。
建更多跨国研发中心:除了上海、苏州、深圳、北京的现有科研园区,可引入更多国际资源,让本土科学家接触前沿理念,加速技术转移;
革医保体系:在保障患者用药可及性的同时,给创新药企留足盈利空间,让企业有动力投入基础研究;
赋能科研人员:减少跨境合作的不必要审查,支持科研人员参加国际会议,给予他们更自主的研究空间和稳定支持 —— 数据显示,获得充分信任的归国科学家,能显著提升机构的专利和论文产出。
生物技术的核心是生命健康,而健康是全人类的共同需求。中国在药物生产、临床试验方面的优势,欧美在基础研究、原创机制发现上的积累,恰好形成互补。
地缘政治的紧张或许会带来短期挑战,但长期来看,“开放合作” 是不可逆转的趋势 —— 闭门造车只会让中国失去创新活力,也让全球患者失去更廉价、更有效的药物。
中国生物技术的崛起,已经改写了全球医药产业的格局;而未来能否真正成为全球领导者,关键不在于能否自给自足,而在于能否以开放的心态,与世界共享成果、共克难题。毕竟,在生命科学面前,没有哪个国家能独善其身,合作才是唯一的共赢之路。
