生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性。根据生物制剂的特征和用途，可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂以及其他生物制剂等。随着生物技术的不断发展和应用，生物制剂行业在中国经济发展中的地位越来越重要。
本文节选自华经产业研究院发布的《2023年全球与中国生物制剂行业分类、市场米乐M6 米乐平台现状，产业链结构及发展前景分析「图」》，如需获取全文内容，可进入华经情报网搜索查看。
2020年以来，中国已颁布一系列法规以推动药物试验的优先审评及专利补偿、质量控制与销售，包括《药品注册管理办法》、《药品生产管理办法》、《生物制品注册分类及申报资料要求》等等规则及政策。此类政策精简了新药申请、研发及生产流程，加速了生物制剂的研发进程。于2021年6月1日生效的《中华人民共和国专利法》又推出了对新药的保护期限的补偿制度。国内近年来一系列法律法规的制定将对生物制剂产业的发展起到极大地推动作用。
全球生物制剂市场规模持续增长，预计2023年将突破4000亿美元，受到畅销原研生物制剂的专利保护到期、医疗需求增加和监管体系日趋完善等因素影响，全球生物制剂市场规模预期在不久将来会大幅增长。中国是生物技术研究最为活跃的国家，过去10年间，中国的生物技术底层技术专利发明数量全球领先，中国也具有生物原料生产的规模优势。据统计，2018年中国生物制剂市场规模为396亿美元，2022年达到626亿美元，在此期间复合年增长率为12.13%。
华经产业研究院为助力企业、科研、投资机构等单位了解生物制剂行业发展态势及未来趋势，特重磅推出《2024-2030年中国生物制剂行业市场深度分析及发展趋势预测报告》，本报告由华经产业研究院研究团队对生物制剂行业进行多年跟踪研究，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面解读生物制剂行业市场发展现状、上下游产业、竞争格局及重点企业等相关因素；科学运用研究模型，多维度对行业投资风险进行评估后精心研究编制。