进入临床的有重组人胰岛素、白细胞介素-3等近十种药；单克隆抗体研制已由试验进入临床，B型血友病基因治疗已初步获得临床疗效，遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；正在进行开发讨论的基因工程疫苗或药物还有几十种（见表二），此外还有许多基因工程药物正在进行临床前讨论，如IL（interleukin，白细胞介素）-5、IL-15、抗IL-8抗体、抗IL-8受体抗体、神经生长因子、肝细胞生长因子等。
从基因工程技术的进展方一直看，以下几个领域是将来我国讨论和投资的主要方向：
1、开发针对神经系统、肿瘤、心血管系统、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病的多肽、蛋白质和核酸等新生物技术产品。此方面开发重点将主要是干扰素、生长激素与Ｔ－ＰＡ等
2、选择一批市场前景好的生物技术产品及疫苗、诊断用单克隆抗体。专家认为我国在这方面已有肯定基础，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。
3、开发靶向药物主要是开发抗肿瘤药物。目前治疗肿瘤药物的确存在一个所谓“敌我不分”的问题。在杀死癌细胞的同时，也杀死正常细胞。导向治疗就是针对这个问题提出来。所谓导向治疗就是利用抗体寻觅靶标，如导弹的导航器，把药物精确引入病灶，而不伤及其他组织和细胞。
4、人源化的单克隆抗体的讨论开发。抗体可以对抗各种病原体，亦可作为导向器，但目前的单克隆抗体，多为鼠源抗体，注入人体后会产生抗体（抗抗体）或激发免疫反应。目前国外已讨论噬菌体抗体技术，嵌合抗体技术，基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。
5、血液替代品的讨论与开发仍旧占重要地位。血液制品是采纳大批混合的人体血浆制成的，由于人血难免被各种病原体所污染，如爱滋病病毒及乙肝病毒等，通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。
专家估计，生物技术制药产业到2022年这一市场可达到600亿美元，占同期世界药品市场总销售额的10％以上。世界各国都对这个市场表现了极大的野心。
生物技术制药产业已经成为当前世界医药市场上新的增长点。世界各国都非常重视对它的讨论和开发。虽然生物技术药品目前在全球1500亿美元的药品市场中仅占8％，但由于其成本低、胜利、平安牢靠等优点能弥补化学药品的根本缺陷，使之具有极强的生命力和成长性。有关专家猜测，到2022年这一市场可达到600亿美元，占同期世界药品市场总销售额的10％以上。
在主要产品种类中，国际市场销售最好的基因工程药物有促红细胞生长素(EPO)、G-CSF、白介素、干扰素(α、β、γ)、胰岛素、T—PA等，还有细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗为主，此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等试验用品。目前，国际生物药品市场已显现出投资热、战略联盟日趋频繁、新药不断消失等卓越特点。
虽然目前生物工程药品的销售额占医药市场销售额的比例不算大，但随着生物药品开发的加快和各种疑难病症的消失，生物药品的销售额将会消失较快的增长，上世纪90年月以后，全球生物药品销售额以年均30％的速度增长，这个速度大大高于全医药行业年均不到10％的增长速度。另外，生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例也不断提高，这个比例已从1995年的不足4％提高到2000年的9％。
从各个详细产品来看，各种产品的销售状况和市场潜力又不一样。据猜测，将来市场销售状况较好的药品将集中在以下5个类别中：单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗。其中单克隆抗体的市场需求最令人注目，当前处于临床试验的各类单克隆抗体约100个，大致占全部正在研制的生物技术药品数目的25％，目前全球单克隆抗体市场销售额已达到40亿美元。美国是当代生物技术的发源地，又是应用当代生物技术研制新型药物的第一个国家。多数基因工程药物都首创于美国。自1971年第一家生物制药公司Cetus公司在美国成立开头试生产生物药品至今，又有1300多家生物技术公司(占全世界生物技术公司的三分之二)，生物技术市场资本总额超过400亿美元，年讨论经费达50亿美元以上；正式投放市场的生物工程药物米乐 登录入口40多个，已胜利地制造出35个重要的治疗药物。
目前，美国共有生物制药公司约1400家，其中形成规模生产的有20多家公司。日本在生物技术的开发上仅次于美国，目前共有生物制药公司约600家，
而且不断加强世界市场的开拓，进入欧洲和亚洲市场。欧洲在生物技术的开发上稍落后于日本，但近两年来欧洲在生物技术的投入和新公司成立的数量上急速增长，目前欧洲的生物制药公司约有300家，但还处于进展的开头阶段。
在美国，一个全新化学药物的开发平均要花10年左右的时间，开发费高达5亿～10亿美元。作为高技术、高难度的生物药品，开发新药所用的时间周期要长于一般的化学药品，所需的开发费要高于一般化学药品，所以，目前国际上投入市场的生物药品种类并不多。
在欧洲生物技术药物市场上，1995年市场份额最大的是胰岛素，为38％，但其达到了增长峰值，从增长角度而言，干扰素增长率将由1995年的2.3％增加到2002年的9.5％，品种由过去的α-干扰素、β-干扰素增加到4个品种，重组DNAb-干扰素在欧洲获得用于多发性硬化症将会提高干扰素总市场份额。据欧洲Frost＆Sullivan公司的最新市场讨论报告估量，欧洲EPO、集落刺激因子、干扰素、人体胰岛素和人体生长素等领域的生物技术派生市场规模将由1995年的23.4亿美元增加到2002年的41.5亿美元，这主要是由于新产品的不断上市和适应症的增加。
中药是祖国医学防病治病的物质基础，是我国传统药学宝库，包含中药材、药材饮片及中成药。中药在医疗保健中发挥着越来越大的作用，对进入高龄化社会的21世纪来说，中药制剂作用缓和、对慢性疾病疗效显著，适于老年患者,具有广阔的进展空间。但在当代主流医学中，中医药仅扮演配角，竞争力明显低于国外同行业。据统计，日本一家中药企业用中国的“六神丸”配方和地道中药材制成“救心丹”后返销我国，2022年在我国的销售额达1亿美元。韩国仅“高丽参”一项出口就相当于我国全部中药材出口额的50%，价格比我国人参高出10倍左右。国际市场上中成药的销售额每年约160亿美元，日本占80%，韩国占10%，而我国只占5%左右。专家认为，“洋中药”疗效稳定，质量可控，特殊是在有效成分提纯方面科研创新和技术水平高。而我国中药还未摆脱传统用药方式，即使是制成的丹、丸、散、片，也有着标准不一、质量不稳的问题。绝大多数中成药在平安性及有效性方面没有完整的科学数据，从原材料到产品生产缺少可控的质量标准，中药产品与国际药品标准和要求并不接轨。我国中药资源丰富，历史悠久，但这一优势在竞争激烈的国际医药市场上却没有得到充足体现，在出
口及基础讨论领域落后于日本、韩国、台湾等国家和地区。中药材原料生产与质量标准化，是我国中药当代化的最大“瓶颈”。要转变这种局面，争得世界传统药物市场的一席之地，针对掌握标准不科学，生产管理不够规范，药物作用机理和毒理作用不明确以及新药有效成分的筛选缺乏科学性这些弊端，唯有利用当代生物技术改造中药，加快中药当代化进程。
中药当代化关键在“标准”，中药质量标准化是一项简单的系统工程，涉及药材的种质基因、生态环境、栽培驯化技术及采收、加工、贮运、制剂工艺等简单因素。因此，我们要用各种当代分析技术，建立既达到国际标准，又吻合中药实际状况，有中药自身特色的质量标准评价体系，使之科学化、标准化，确保临床用药的平安性、有效性，促进当代中药制药工业的进展。当然，我们不能盲目崇尚化学药品的标准要求，而是应结合西药的高新技术挖掘、加强中药复方的稳定性、可控性。目前，我国正面面实施中药材生产质量管理规范(GAP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药物非临床讨论质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和药品经营质量管理规范(GSP)，以规范中药讨论、开发、生产和流通各个过程，提高其行业的标准化水平。上述技术都是从分子水平阐述中药及其复方的作用机理，爱护中药的种质资源与基因资源，研发中药新药以及中药材的当代鉴定等。可以依据不同品种的生产要求，自动化掌握和在线监测，利用超临界二氧化碳萃取技术、膜技术、大孔树脂吸附、纳米科技等高新技术实现药品质量的稳定和可控。另外，还可应用蛋白质重组等高通量技术讨论其作用的分子机制，从蛋白质图谱的改变中寻觅中药靶点和途径，以利于新药研发和中药的二次开发。生产技术当代化是中药当代化的重要方面，应结合GMP认证工作，加强企业技术改造，使中药生产从传统方式向当代化生产方式转变。随着中医药在防治“非典”中发挥的独特作用，“回来自然”热潮兴起，但我国中药却由于缺乏科学标准而难以进军国际市场。中药不仅面临国内外市场的激烈竞争，还将遭到资源流失和学问产权丢失的威逼。所以我们务必面面提高中药的技术含量，研发出高质量的中药新药。一般采纳两种思路，一是从中药材中提取有效成分的单体成分，将这些单体成分以肯定的配伍方式制成制剂；二是从中药材中面面提取全部成分，去除非药效的物质(蛋白质、鞣酸、树脂等大分子及重金属、砷、草酸等小分子)，利用中药阅历原方配伍原则，发挥植物自身优势。这两种思路目前
都在进行。总之，进行中药当代化，关键是将传统优势与当代医学理论和高新科技结合，提高传统中成药各个生产环节的科技成分，应用当代生物技术，在中药的作用机理、新技术、质量标准等方面深化讨论。
日本在生命科学领域亦有肯定建树，目前已有65％的生物技术公司从事于生物医药讨论，日本麒麟公司生物医药方面的实践属世界前列，新加坡政府最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中，韩国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。
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