华东医药000963）股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)与苏州时安生物技术有限公司(以下简称“时安生物”)日前共同宣布:双方战略合作项目——针对创新减重机制的siRNA创新疗法顺利完成临床前候选化合物(PCC)确认，正式进入临床前研究阶段。
华东医药和时安生物依托双方研发优势，聚焦肥胖、非酒精性脂肪性肝病(MASH)等代谢性疾病未被满足的临床需求，加速打造新一代代谢性疾病治疗方案。此次进展是双方自2025年初达成合作后的重要里程碑，双方将迅速推进项目进入临床前研究阶段，有望在减重领域开发出新一代小核酸疗法；时安生物有权获得项目首付款、里程碑付款及高比例域外许可分成。
siRNA“一次给药、长期起效”的特性完美契合代谢疾病长效管理的临床需求。时安生物则凭借自主研发的基于人工智能的siRNA序列设计平台、eSAFE化学修饰技术以及STORK-L GalNAc偶联递送技术等siRNA药物开发核心优势，与华东医药研发团队紧密合作，成功开发出针对减重治疗的高特异性siRNA分子，初步实验数据显示其在降低体重、改善糖脂代谢等方面具有显著疗效，且安全性良好，具备成为“best-in-class”药物的潜力。后续华东医药将凭借其在代谢性疾病领域的开发能力、临床资源与商业化经验，主导临床试验设计、注册申报及全球市场的迅速拓展。双方将继续通过优势互补，加速这一创新疗法的临床验证与产业化进程。
时安生物于2022年5月在苏州工业园区成立，是一家专注于创新siRNA药物开发的生物技术企业，由核酸治疗领域顶尖科学家团队和产业化专家团队联合创立，获得过苏州工业园区领军、姑苏领军企业等支持。
公司已经建立了具有自主知识产权的行业领先的核酸药物技术平台，包括eSAFE化学修饰技术、Stork-W双靶平台和肝内肝外递送平台技术。基于领先的技术平台，公司开发了抗病毒、心血管及代谢类疾病等相关疾病小核酸药物管线，并与国际国内知名药企达成数项对外授权和m6米乐官网 米乐M6平台入口研发合作。
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4、截至本文发布，文中的siRNA创新疗法尚未被国家药品监督管理局批准上市；
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